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2017年台灣生技月於今（29）日將在台北南港展覽館舉行，永昕（4726）溫國蘭總經理將率領團隊參展，以先進優質的製造技術和融合國際規格的嚴謹品質控制與管理，藉由生物藥品開發經驗與委託開發製造CDM郵局房屋貸款率利試算O國泰世華個人信貸條件的服務，在會場中展現其競爭力。攤位號碼：醫藥與醫療區L330。

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永昕在生物藥品產程開發的製程技術上持續領先創新，對於一次性使用製造技術（single-use manufacturing technology）已累積十餘年的經驗，2017年2月獲得了IMAPAC「亞太地區生物製程卓越獎」的榮譽。2016年4月宣布與合作夥伴荷商Biosana Pharma啟動生物藥新製程「3C連續式製程（Triple C Technology）」，以Biosana委託永昕開發的Xolair生物相似藥來進行3C連續式製程驗證，將自動化生產的概念導入生物藥品製程，同時將純化過程中的純化管柱改良設計整合到一個可連續純化的平台，並縮小純化管柱的量體、讓生物藥品開發過程中原本昂貴的公教人員優惠房貸2017純化管柱能夠被有效率的將效能完全利用，降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本，也將縮短生物藥的製程時間及降低生物藥廠房建置的資本支出。永昕已完成3C連續式製程開發，Xolair生物相似藥也即將向歐盟申請人體臨床試驗審查（IND）。永昕自行開發的生物藥TuNEX計畫與生物相似藥LusiNEX計畫，也正積極尋找海外銷售及合作開發的夥伴。TuNEX為Amgen和Pfizer公司的上市產品Enbrel的生物改良藥品 （biobetter），主要適應症為類風濕性關節炎。TuNEX可與患者體內過剩的腫瘤壞死因子 （TNFα） 結合，抑制腫瘤壞死因子所引發之連鎖發炎反應。TuNEX已完成類風濕性關節炎第三期臨床試驗，2016年5月向衛福部食品藥物管理署申請新藥查驗登記（NDA），有機會成為第一個由台灣廠商成功開發上市的生物藥品。

LusiNEX為Actemra的生物相似藥，能與第六介白素受體（IL-6R）結合，藉以阻斷IL-6的作用，達到抗發炎與調節免疫的效果，減抵關節損傷，可滿足無法耐受TNFα之患者的需求，2016年Actemra全球銷售約17億美元。TuNEX計畫與LusiNEX計畫將提供醫師在類風濕性關節炎生物製劑完整的用藥產品線。LusiNEX已完成上市批量（2,000公升/槽）的產程放大開發並與原廠藥進行體外比較性試驗，預計今年向歐盟衛生單位（EMA）以生物相似藥申請人體臨床試驗審查（IND）。(工商時報)






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